首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告

来源: | 2019-07-09 11:11:57 | 人气:

导读:(1)7月4日,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》,自2020年1月1日起正式施行。本规定旨在满足临床实践?#26800;?#32597;见特殊个性化

(1)7月4日,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》,自2020年1月1日起正式施行。本规定旨在满足临床实践?#26800;?#32597;见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、?#34892;?#24615;。《规定》明确对定制式医疗器械实行备案管理,定制式医疗器械生产企业和医疗机构共同作为备案人。为合理控制风险,《规定》对生产、使用定制式医疗器械的生产企业和医疗机构均提出了明确要求,并明确定制式医疗器械不得委托生产。

(2)7月3日,国家药监局发布《医疗器械唯一标?#26029;?#32479;试点工作方案》,旨在加强医疗器械全生命周期管理,提升医疗器械监管和卫生管理效能,进一步保障公众用械安全,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委?#34987;?#24320;展医疗器械唯一标?#26029;?#32479;试点工作。《方案》要求加强对医疗器械全生命周期监管,初步建立医疗器械唯一标?#26029;?#32479;,实现唯一标识在生产、经营、流通和使用?#26800;?#31034;?#38431;?#29992;,探索形成从源头生产到最终临床使用全链条联动,不断累积经验,为后期全面推行医疗器械唯一标识制度,提升医疗器械监管效能和卫生健康管理效?#30465;?/p>

(3)7月1日,国家卫健委医政医管局发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》。该目录是国家卫生健康委?#34987;?#21516;国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上而形成的,目的是为了落实2018年12月12日国家卫生健康委?#34987;?#21457;布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》。

2、建议重点关注固体制剂药用辅料龙头。我们预计2019年下半年医药行业受到政策的干扰仍然较大,投?#24335;?#35758;回避受到医保控费影响较大的子行?#23548;?#20844;司,寻找对医保免疫及政策鼓励行?#23548;?#20844;司:1、受益行?#23548;?#20013;度提升的药用辅料及药包材龙头企业;2、市场基本不受医保报销限制、行业恢复高景气度的血液制品龙头企业;3、研发管线丰富的创新药企业;4、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO龙头;5、受益基层需求?#22836;擰?#40723;励进口替代的大型医疗设备龙头企业。


上一篇:另一面借助同属于 111 集团的 1 下一篇:很抱?#35813;?#26377;了

相关推荐

 

编辑推荐

特别头条

三国全面战争怎么发起战斗怎么进攻战斗
赛车pk计划软件手机版 北京赛pk10开奖网 十一运夺金开奖时间 北京赛pk10计划软件排名 体彩竞彩足球比分赔 天津时时有漏洞 25选七开奖结果查询 im体育靠谱吗 福利彩票六加一走势图 江西新时时投注技巧